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一、临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择):
1、安贞医院门诊病人,经化验检查血液粘稠度:全血粘度高切大于4.75mPa.s、低切大于
15.00mPa.s、
血浆粘度大于1.80mPa.s(其中两项升高)的患者入选。停止服用活血化淤类
药物两周,饮食不限。
2、31例,其中男性5例,女性26例,最小44岁,最大70岁,平均年龄53.9±9.40,其中工人8例,知识
分子23例。
二、临床实验方法:
受试者每日用治疗仪经鼻粘膜治疗一小时,共30日。采用前后对照的方法,各项指标于治疗前后各测一次。
1、症状观察:
采用积分法(根据《北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心“救多善”(几丁聚糖)
降低血脂功效人体试食实验》)
,以胸闷心悸、头痛头晕、疲倦乏力、腹胀便秘等症状为指标,以问卷形式,按每一症状轻重(重症3分、中度2分、轻度1分)在治疗前后统计积分值。
2、一般检查:
治疗前后测量身高、体重及血压。
3、血液流变.血糖.SOD.体外血栓.血脂测定。
三、仪器与试剂:
7230.型分光光度计,酶标仪,体外血栓形成仪,锥板式粘度计,半自动生化分析仪。
临床试验结果见报告书
临床试验结论:
1、3l例受试者按观察要求使用治疗仪经鼻粘膜治疗,每日1小时,共30日,结果显小:降低全
血粘度.血浆粘度.且降低血小板聚集及斜率效果显著。
2、仪器有提高SOD,降低体外血栓及重量的趋势。
3、本仪器对于头痛头晕、疲倦乏力及胸闷心悸等主要症状均有较好的改善作用。
4、本仪器无过敏、水肿等副作用。
临床试验负责人
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